Skip to content

CE-markering

Kennis en zekerheid in één

CE‑markering bevestigt dat jouw product voldoet aan essentiële Europese veiligheids-, gezondheids- en milieueisen en daarmee vrij verhandelbaar is in de EER. TÜV NORD begeleidt je stap voor stap via intake, testen, technische documentatie en volledige conformiteitsbeoordeling. Vraag een vrijblijvende offerte aan en begin vandaag nog.

Vraag hier een offerte aan

Voor wie is dit bedoeld?

CE‑markering is bedoeld voor:

  • Fabrikanten en importeurs die producten op de EU-markt willen brengen.
  • Ontwikkelaars of ontwerpteams die vanaf de ontwerpfase willen voldoen aan EU-richtlijnen.
  • Eigenaren van machines, bouwproducten of elektronica die aan CE-regels moeten voldoen.
  • Organisaties buiten de EU die producten willen exporteren naar de EER.

Wat houdt CE-markering in?

CE-markering (“Conformité Européenne”) is een wettelijk verplichte aanduiding op bepaalde producten waarmee de fabrikant of importeur verklaart dat het product voldoet aan alle relevante Europese veiligheids-, gezondheids-, milieu- en prestatie-eisen. Het is geen keurmerk, maar een conformiteitsverklaring die de vrije handel binnen de Europese Economische Ruimte (EER) mogelijk maakt.

Na afronding van het proces stelt de fabrikant een EU-conformiteitsverklaring op en brengt het CE-logo zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aan op het product.
Importeurs die producten van buiten de EER op de markt brengen, moeten controleren of de CE-markering aanwezig is en of alle vereiste documentatie klopt.

Belang voor bedrijven: zonder CE-markering mag een product dat onder de CE-plicht valt niet in de EER worden verkocht of in gebruik worden genomen. Onjuiste of ontbrekende markering kan leiden tot sancties, terugroepacties of boetes

Hoe wordt de CE-conformiteit beoordeeld?

Afhankelijk van de productcategorie kan de conformiteitsbeoordeling op twee manieren plaatsvinden:

  • Zelfcertificering door de fabrikant: inclusief het opstellen van een risicoanalyse, technisch dossier en EU-conformiteitsverklaring.
  • Keuring door een aangemelde instantie (Notified Body): verplicht bij hogere risicocategorieën of specifieke EU-richtlijnen. TÜV NORD is als erkende Notified Body bevoegd om deze onafhankelijke beoordeling uit te voeren en zo de conformiteit van jouw product te bevestigen.

Hoe verloopt het CE-markeringstraject?

Het proces voor CE-markering verschilt per productcategorie, maar verloopt in grote lijnen als volgt:

Breng in kaart welke richtlijnen (zoals Machinerichtlijn, EMC-richtlijn of PED) en geharmoniseerde normen gelden. Dit kan zelfstandig of samen met een certificatie-instelling zoals TÜV NORD.

Bekijk of er aanvullende eisen zijn vanuit regelgeving of de markt.

Bij hogere risico’s of specifieke richtlijnen is een onafhankelijke beoordeling door een Notified Body, zoals TÜV NORD, verplicht.

Test het product en beoordeel of het voldoet aan de relevante eisen.

Leg specificaties, testresultaten, risicoanalyses en kwaliteitsprocedures vast. Deze documentatie moet beschikbaar blijve

Maak de EU-conformiteitsverklaring of prestatieverklaring en breng het CE-logo correct en permanent aan.

Tip: Gebruik de CE-markeringstool om snel te bepalen welke stappen voor jouw product gelden.

CE-Markering Tool

Voor producten die onder de EN 1090-1 norm vallen, is het opstellen van een correcte prestatieverklaring en CE-markering verplicht. Met deze tool maak je het proces overzichtelijk en eenvoudig.

Wat biedt de CE-Markering Tool?

  • Gebruiksvriendelijke spreadsheets in Nederlands, Engels en Duits.
  • Mogelijkheid om seriematig geproduceerde producten van een uniforme prestatieverklaring en CE-markering te voorzien.
  • Optie om klant- of projectspecifieke verklaringen te genereren met een uniek nummer.
  • Duidelijke invulinstructies voor het invoeren van productgegevens, jaartallen en specificaties.
  • Praktische ondersteuning bij wijzigingen in onderdeelspecificaties of nieuwe producttypen.

Met deze tool bespaar je tijd, voorkom je fouten en voldoe je aantoonbaar aan de wettelijke eisen voor CE-markering.

Download nu

Waarom kiezen voor TÜV NORD?

  • Erkend als Notified Body voor meerdere EU-richtlijnen (zoals Machinerichtlijn, bouwproducten)
  • Van intake tot afgifte DoC: complete begeleiding in één partner
  • Onafhankelijke, erkende beoordeling met diepgaande technische expertise
  • Praktisch, nuchter advies én duidelijke rapportage

     

Veelgestelde vragen

Antwoorden op veelgestelde vragen

CE‑markering toont aan dat een product voldoet aan EU-richtlijnen zoals veiligheid, gezondheid en milieu; en geeft toegang tot de Europese markt.

Alleen als er een relevante EU-richtlijn voor jouw product bestaat. Niet elk product valt hier automatisch onder.

Bij risicovolle producttypes of wanneer de richtlijn daarom vraagt, is beoordeling door een kennis- en certificeringsinstantie zoals TÜV NORD verplicht.

Een Notified Body (in het Nederlands: aangemelde instantie) is een door een EU-lidstaat aangewezen en door de Europese Commissie erkende onafhankelijke organisatie. TÜV NORD Nederland is aangewezen als Notified Body en voert conformiteitsbeoordelingen uit voor producten die onder specifieke EU-richtlijnen vallen, voordat deze op de Europese markt worden gebracht.

Een Notified Body:

  • Beoordeelt producten en productieprocessen volgens de toepasselijke richtlijnen en geharmoniseerde normen.
  • Voert inspecties, testen en audits uit wanneer de wetgeving dat vereist.
  • Geeft certificaten af waarmee de fabrikant of importeur kan aantonen dat het product aan de wettelijke eisen voldoet.

Niet elk product met CE-markering heeft de tussenkomst van een Notified Body nodig. Dit is alleen verplicht bij producten met een hoger risico of specifieke technische eisen, zoals liften, drukapparatuur, persoonlijke beschermingsmiddelen, medische hulpmiddelen of ATEX-producten.

TÜV NORD is voor diverse productgroepen aangemeld als Notified Body en kan organisaties begeleiden en certificeren volgens de relevante EU-richtlijnen.

In de wirwar van Europese richtlijnen en geharmoniseerde normen kan het lastig zijn om te bepalen welke eisen gelden voor jouw product. Dit hangt af van het producttype, de functie, de beoogde markt en het risicoprofiel. TÜV NORD helpt met een intake- of adviestraject waarbij we jouw productspecificaties analyseren, relevante wetgeving identificeren en vaststellen welke conformiteitsbeoordeling nodig is.

Ja. Op basis van jouw productinformatie en de landen waarin je wilt verhandelen, bepalen wij of er CE-markering nodig is, welke richtlijnen en normen gelden en of de tussenkomst van een Notified Body verplicht is. Je ontvangt een duidelijk stappenplan en, indien gewenst, begeleiden we je door het hele traject tot en met de CE-markering en certificering.

Kosten zijn afhankelijk van productcomplexiteit, benodigde testen en mate van begeleiding. Vraag een offerte aan voor inzicht

Een volledig gedocumenteerd technisch dossier, EU-conformiteitsverklaring (DoC) en het recht om de CE-markering op je product aan te brengen.

Aanbevolen bronnen

Heb je een vraag over CE-markering?

Wil je weten of jouw product onder de CE-plicht valt of welke stappen je moet nemen voor marktoegang in de EU? Stel je vraag via het formulier. Wij reageren snel en duidelijk.

Ook interessant voor jou